化验室管理制度

时间:2026-02-24 07:52:39
化验室管理制度(精选15篇)

化验室管理制度(精选15篇)

现如今,我们可以接触到制度的地方越来越多,制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。那么相关的制度到底是怎么制定的呢?以下是小编整理的化验室管理制度,仅供参考,大家一起来看看吧。

化验室管理制度1

一、总则

1.为了提高化验室整体分析技能,做好服务生产、监督生产的工作职能,加强安全管理,实现作业操作标准化,特制定本制度。

二、人员管理

1、必须严格遵守上下班作息时间,按时上下班,不得迟到早退;工作时间为上午:8:00-12:00,下午:13:00-17:00;上班时间后五分钟算迟到,一个月有三次迟到取消全勤奖。超过半小时,直接扣除全勤奖。

2、如因特殊情况需要请假,应按公司请假程序向上级主管申请,得到批准方可离开;如特殊原因无法当面请假,必须以短信或电话形式请假,否则视为旷工;一般事假不超过一天/月,如连续两个月事假超过两天,将予以劝退。病假须持有当地二级甲等及以上的医院开具的病假证明,办理相关手续;病假最长不超过一周,如确因病须长时间调养,可以办理停薪留职

3、必须服从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排,违者将严肃处理。

4、必须按要求先进入更衣室更衣后进入车间;更衣后当班时间不得进入更衣间。

5、人员上下班出入车间必须经人流通道,禁止从物流通道出入;

6、不得携带任何与工作无关的私人物品进入工作区域;(例手机等)

7、在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,聊天,听歌,离岗等行为,工作期间不得无故出工作区域;

9、爱护公司财物,节约水电;所有设备、工具轻拿轻放,定期保养;对恶意破坏公司财产的行为或盗窃行为,不论大小一经发现,一律严厉处理;情节严重者,移交公安部门处理。

10、同事之间应相互团结,不允许拉帮结派,不得背后妄议他人、谩骂、吵架斗殴,如厂区内有这样的情况,发现一次当事人立即开除。

三、作业管理

1、所有进厂的原辅料及半成品、成品、直接接触药品的包材,应每批取样检验,由化验室去仓库取样,具体操作方法按照取样管理程序操作;取样量一般能供三次化验量(贵重药材除外,例冬虫夏草、西红花等);江苏晟海祥药业有限公司

Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd

2、严格按照检验操作规程操作,确认检验结果是否符合质量标准。所有检验样品都应进行来样登记。所有检验都必须在规定期限内完成,保证检验的及时性;检验记录及检验报告要及时完成;检验结果以书面的形式传递,不得以任何口头或电话的形式告知其他部门。

3、检验过程中,遇到不合格项目时,要及时复核、复查;保证检验数据的真实性。

4、所有的检验设备、计量器具均需建卡、台账,并指定专人保管、使用、维护保养及校正事宜。(校正由国家相关规定送具至计量资质部门检定)

5、检验用的试剂、溶液、实验耗材及对照药材、对照品,包括自己配制的试剂试液,均应有相关标识,按贮藏条件贮藏,例如:温度、湿度等;

6、检验用的试剂、溶液、以及对照药品等实验耗材必须建立台账,有相关领用记录,做到月底盘存,月初10号前向财务部门上交盘点表。

7、制定实验用的物品的采购清单,及时反馈给采购部门,避免影响实验的使用。

8、定期对分析仪器及化验方法进行验证,确保实验数据的准确性。 9严格按照GMP要求对检验样品进行留样

四、安全管理

化验室安全工作重点是防火、防爆、防毒、防腐蚀、保证压力容器和气瓶的安全等方面

1.严禁试剂入口及以鼻直接接近瓶口进行鉴别,如需鉴别,应将试剂瓶口远离鼻子,以手轻轻煽动,稍闻即止。

2.处理有毒气体、产生蒸汽的药品及有毒有机溶剂必须在通风厨内进行。 3.取用有腐蚀性和有毒药品,如强酸、强碱等,尽可能戴上防护眼镜和手套,操作后立即洗手。

4.使用过得酸液碱液不得直接倒入水池和下水道,防止腐蚀管道。 5.电热炉,干燥箱等高温设备使用时需带好石棉手套,防止高温烫伤。 6.实验室大功率电器使用需要经常查看,发现有异常烟雾和刺激气味需要关闭电源。

7.实验室消防设备需按规定放置在固定位置,定期检查,所有实验室人员均需学会使用。

化验室管理制度2

一、目的

确保化验室环境符合检测要求,检验工作顺利进行,检验结果真实可靠。

二、适用范围

适用于公司化验室检验工作。

三、化验室工作职责

1、执行品控部规定,对原辅材料、出厂产品样品进行检验,出具检验数据,对检验结果的准确性负责。

2、检验过程中,认真据实填写各项记录,严格按照检验规程检验,不得有漏检、错检等现象。

3、定期维护保养试验设备仪器,保持设备仪器的灵敏性和准确性。

四、化验室环境要求

1、化验室内外要保持清洁卫生,仪器、设备摆放整齐、保持清洁。

2、化验室工作人员上班前要打扫室内卫生,做到无积灰、无垃圾。

3、化验室工作人员进入化验室要换工作服,不得在化验室摆放私人杂物。

4、化验室工作人员必须确保环境条件符合试验设备、仪器的环境要求。

五、试验设备、仪器的管理

1、试验设备、仪器必须是经培训合格并取得操作证的人员方可使用。

2、试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行,使用完毕要对设备仪器进行清洁、整理。

3、试验设备、仪器应定期送检或校准,执行公司《检测计量设备管理制度》,严禁使用检定不合格或超过检定周期的试验设备、仪器。

4、试验设备、仪器应定期维护保养,保持设备仪器的灵敏性和准确性。

六、检验工作程序

1、需要进行检验的产品,化验室工作人员负责对样品进行编号登记。

2、化验室工作人员根据要求检验项目及相关检验规程,对所送样品进行检验。

3、检验员严格按检验规程操作,确保检验过程符合要求,检验结果准确可靠,。

4、化验室工作人员应认真据实填写检验原始记录。

5、检验工作完成后,工作人员应及时整理检测数据,编制检验报告。

6、检验报告由化验室工作人员出具。

7、检验样品由化验室负责标识保存,流程样品一般保存30天,仲裁样品保存期限半年。

8、检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存,定期归档。

七、化验人员安全生产规则

1、化验人员必须认真学习化验操作规程和有关的安全 ……此处隐藏15486个字……规范,结论准确。

适用范围:适用于所有检验结果的校核。

责任人:校核人、检验员。

主要内容:校核人应具有与检验员一样的资格;检验员填写完检验原始记录后,交校核人校核,未经校核人校核并签名的记录仍处于未完成状态,不能进入下一个环节。校核人根据检验项目的操作规程进行校核。校核内容由:检验项目是否完整、不缺项,书写是否工整、正确,检验依据与检验指令用标准是否一致,计算公式、计算数值是否正确,实验记录填写是否完整、正确,检验员是否签名等。原始记录均符合规定要求,校核人可签字,否则待检验员按要求改正后再校核签名,或报检验负责人令其改正。属于校核内容范畴的项目发生错误由校核人负责;属操作差错等问题由检验员负责。校核工作应及时、认真完成,不得拖延。

6、饲料标签签发制度

要点:产品经检验(不一定经过检测)合格才可允许出厂。按照当班产量核发标签的数量。检验员要在饲料标签上加盖“检验合格章”或有检验员标记的印记,这样的标签才是合格的标签。

7、产品留样观察制度

目的:提高产品质量,使产品具有追溯性,以便发现问题及时核查。

适用范围:适用成品、原料、辅料、内包装材料、标签、说明书等。

责任人:品管部负责人、质检员、检验员、样品保管员。

主要内容:样品保管员负责留样样品管理工作,应具有一定的专业知识,了解样品的性质和贮存方法;质检员将所抽样品进行详细登记,登记内容有:样品的名称、规格、来源、生产日期(或批号)、采样数量、采样基数、采样人、采样日期、样品保质期等;送至化验室后,样品保管员对所抽样品进行唯一性编号,并进一步签字确认,按要求粉碎至一定粒度;检验完毕后,由样品保管员统一分类存放于留样室,防止生虫、霉坏或丢失;样品保存期为保质期过后三个月;超过保存期限样品,按规定由品管部负责人签字后统一处理,并做好记录;留样室的样品为单位的技术机密,未经品管部负责人同意任何人不得私自拿做它用。留样室应有温湿度表,样品保管员每天检查留样的温、湿度情况并记录,除具有特殊要求的样品外,通常为常温状态下保存。

8、化学试剂安全贮存制度

目的:确保化学试剂安全、合理存放,利于管理和使用。

适用范围:化学试剂的存放与管理。

责任人:检验负责人、检验人员。

主要内容:贮存环境:化学试剂应存放在化学试剂贮存室内。室内应阴凉避光,防止太阳光直射,使室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等。室内严禁明火,消防灭火器材完备。盛放化学试剂的橱柜应防尘、耐腐蚀、避光,且取用方便。化学性质相抵触的化学物品,严禁在同一柜内存放。毒品及危险品应单独存放。配制好的各种化学试剂均应封口,贴好标签,合理摆放。剧毒试剂应双人双锁专柜管理,设专帐保管。使用时由检验负责人批准。

9、仪器设备检定和管理制度

目的:有效管理仪器设备,使仪器正常运行,确保检验分析数据准确。

适用范围:适用于检验用仪器设备。

责任人:检验部门负责人、检验员。

主要内容:对所有检验用仪器设备建立档案和使用记录。档案内容包括:生产厂家、规格、型号、技术参数、管理人、使用人、说明书、设备清单、安装位置、维修保养记录等。使用记录应包括:使用时间、使用人、使用前仪器状态、测试项目、测试样品、使用后仪器状态、备注等。定期对仪器设备进行保养、检查,并做好记录。

存放条件应满足仪器的要求,如温度、适度、是否避光等。每种仪器都有特定的操作规程,操作人员应先熟悉仪器性能,才能进行操作,并严格按照操作规程操作。为保证测试数据准确可靠,每台分析仪器、必须定期进行检定。仪器一旦出现故障,应由专业维修人员进行维修,其他任何人不可对仪器进行拆卸。维修完毕,由维修人员填写维修记录,存入仪器档案。检验人员使用仪器操作完毕后,及时关机,填写使用记录,台面整理干净后方可离去。

10、玻璃仪器管理和洗涤制度

目的:有效管理玻璃仪器,确保检验分析数据准确。

适用范围:适用于检验用玻璃仪器。

责任人:检验部门负责人、检验员。

主要内容:玻璃仪器分类存放,使用时轻拿轻放,使用后按要求清洗、晾干,定量玻璃仪器要进行检定合格后,方可使用。

11、检验记录管理和保存制度

目的:规范检验记录的书写要求。

适用范围:检验记录。

责任人:检验负责人、检验员。

主要内容:检验员书写检验原始记录要完整,无缺页损角。有检验数据、计算公式。有检验员、校核人签名(全名)。字迹清楚,色调一致。书写正确,无涂改。错误处用横线划去,并在改正处签章。有判定依据,由检验结论,无漏项。质量检验记录过样品保存期一个月后,交品管部负责人妥善保存,并做好相应记录。检验记录应保存至样品有效期满后一年,无有效期的应保存三年,经品管负责人批准方可销毁,并做记录。

12、化验员岗位职责

(1)对自己所做的检验工作质量负责;

(2)严格按标准或检验技术规范进行各项检验工作,确保数据准确、可靠、及时;

(3)按照要求全面检测原料和成品相应指标;

(4)不合格原料、成品及时通知检验负责人;

(5)对初检不合格原料、成品及时复检,保证检测结果准确;

(6)负责所用试剂及标准溶液的配制及标定,做好记录;

(7)认真做好仪器设备的使用记录,并定期保养,仪器由故障及时汇报负责人;

(8)认真填写检验原是记录,数据处理及时准确,并及时将分析结果报告检验负责人;

(9)所用玻璃器皿及时清洗,保持检验室干净卫生;

13、检验室负责人岗位责任制

(1)全面负责检验室工作,每月向品管部或主管厂长报告工作情况;

(2)负责全室人员的工作安排,时刻检查、督促检验工作;

(3)及时收集新的检验标准方法,随时解决检验过程中出现的技术问题;

(4)负责检测质量争议的处理;

(5)审核检验记录,签收检验报告单;

(6)每月编写原料、成品检验汇总表;

(7)负责提出所需仪器设备、化学试剂的计划。

化验室管理制度15

一、文件、资料及档案实行专人管理。

二、从有关职能部门、单位所获得的文件、资料,要送总经理及相关人员阅读,涉及需办理的事项,要及时办理,读阅后专管人员将文件,资料进行登记,搜集、归档。

三、公司内部制发、出台的文件,要及时送达有关部门,同时进行登记,搜集、归档。

四、对公司的各种原始记录,进行搜集、归档,以便今后查阅对比。

五、各种文件,资料收存归档时,要分类别,目录清楚,便于查阅,妥善保管,不得遗失。

六、若因需要查阅和提取文件、资料,要先经业务部经理同意,查阅和提取要进行登记,记录,并由查阅人签字,提取的文件,资料要近期归还,确保文件的安全、完整。

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